주가이제약, 한국 100% 자회사 설립…허가부터 판매까지 직접 맡는다

주가이제약이 한국 직접 판매 체제로 옮긴다

주가이제약은 9월 30일 의약품 허가 취득부터 판매까지 맡을 한국 자회사 한국추가이제약을 설립하기로 결정했다. 히트뉴스가 전한 이번 결정의 투자 포인트는 신약 성과가 아니라 한국 사업의 운영 주체가 바뀐다는 데 있다. 기존 파트너 판매와 신설 법인의 직접 사업이 어떤 제품에서 어떻게 구분될지는 아직 제시되지 않았다.

한국추가이제약은 주가이제약이 전액 출자하는 100% 자회사이며 자본금은 30억원이다. 주가이제약이 한국추가이제약의 자본금 30억원을 모두 부담한다는 점은 현지 사업을 직접 구축한다는 결정의 범위를 보여준다. 본사는 서울 영등포구 여의대로 파크원 타워2에 마련하고 세키 마사야 사장이 대표를 맡는다.

한국추가이제약 11월 2일 등기 예정, 업무 범위는 허가·수입·판매

설립등기 예정일은 11월 2일이다. 신설 법인의 사업 목적은 한국 내 의약품 판매승인 취득과 수입, 판매 및 관련 업무다. 직접 판매 체제란 제품의 허가 신청과 품목허가 취득, 공급·판매 기능을 현지 자회사가 일관되게 담당하는 구조를 뜻한다.

운영 순서도 구분돼 있다. 먼저 허가 신청과 품목허가 취득 체계를 갖추고, 이후 판매 조직과 인원을 단계적으로 늘릴 예정이다. 오쿠다 오사무 대표는 한국에 자사 거점을 세워 의약품을 직접 환자에게 전달하고 승인 취득부터 공급·판매까지 맡겠다는 방침을 밝혔다.

JW중외제약 판권과 신규 파이프라인은 따로 봐야 한다

주가이제약은 로슈와 전략적 제휴 관계다. 국내에서는 JW중외제약이 주가이제약이 개발한 악템라와 헴리브라의 판권을 확보해 판매하고 있다. JW중외제약은 2017년 헴리브라의 국내 개발·판권을 확보했고, 2019년 식품의약품안전처 허가를 받았다.

새 법인의 향후 역할을 읽을 단서는 별도 파이프라인이다. 트래비어 테라퓨틱스가 개발한 스파르센탄은 주가이제약이 레날리스파마를 인수하면서 일본·한국·대만 독점 개발·판매권을 확보한 품목이다. NXT007은 주가이제약이 개발 중인 A형 혈우병 치료 후보물질이다. 어느 제품을 한국에서 직접 출시할지와 그 일정은 확인되지 않았으므로 기존 판매 구조의 즉각적인 변화를 전제해선 안 된다.

투자 판단은 법인 설립보다 실제 허가 체계 구축을 봐야 한다

• 첫 확인 지점은 설립등기다. 11월 2일은 예정일이며 실제 완료 여부는 아직 확인되지 않았다. 계획이 법적 실체로 전환했는지를 먼저 구분해야 한다.
• 다음 단계는 허가 조직의 작동이다. 한국추가이제약이 허가 신청과 품목허가 취득 체계를 구축한 뒤 판매 조직 확대까지 이어지면 직접 사업 모델의 실행 범위가 넓어진다.
• 제품별 역할 분담이 변수다. 악템라와 헴리브라는 JW중외제약이 국내 판권을 확보해 판매하고 있다. 신설 법인이 담당할 품목이 특정돼야 기존 파트너 사업과의 관계도 판단할 수 있다.
• 실적 해석은 출시 일정 뒤의 문제다. 초기 인원, 구체적인 영업 개시일, 한국에서 직접 출시할 신약 일정이 자료에 없다. 지금 확인된 것은 한국 사업의 조직적 기반이며, 매출이나 기업가치 변화를 계산할 단계는 아니다.

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