Bio & Health

바이오·헬스케어 뉴스

임상·FDA 승인·기술수출 등 바이오 이슈와 관련 종목 영향을 정리합니다.

오늘의 주요 뉴스

휴젤 분기 최대매출에도 영업이익 감소, 판관비 66% 급증이 삼켰다

휴젤이 2분기 매출 1379억원(전년比 25.1%↑)으로 역대 최대를 찍었지만 영업이익은 560억원으로 1.1% 줄었다. 미국 직판법인 휴젤아메리카 구축에 판관비가 66% 급증했고, 해외매출 비중은 77%까지 올라왔다.

휴메딕스 RA 채용에 담긴 신호, 유바이오로직스는 왜 5일 만에 QA를 구하나

– 중립채용동향

1일 전히트뉴스2

휴메딕스 RA 채용에 담긴 신호, 유바이오로직스는 왜 5일 만에 QA를 구하나

휴메딕스 RA·마케팅PM 8/31 마감, 유바이오로직스 QA는 8/12까지 단 5일. 제약바이오 4사 채용 공고 뒤에 숨은 사업 신호를 데이터로 짚는다.

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호재·악재·종목 뉴스

▲ 호재바이오

3일 전히트뉴스1

바이오젠 디라너센, 줄줄이 무너진 타우 치매약 중 첫 임상증거 냈다

아밀로이드 표적 치매약이 주류였던 알츠하이머 신약 개발에서, 그간 임상마다 좌절됐던 타우 표적 후보 바이오젠 디라너센이 처음으로 임상적 개념증명을 얻어냈다. 항체 방식 타우 후보들의 잇단 실패 속에 나온 신호로, 레켐비 이후 두 번째 성장축이 될지가 관전 포인트다.

▲ 호재알테오젠

4일 전히트뉴스1

알테오젠 ALT-B4 5219억 기술수출, 확정된 몫은 선급금뿐이다

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 ALT-B4로 최대 3억6500만달러(약 5219억원) 규모 라이선스 계약을 추가 체결했다. 선급금과 마일스톤, 그리고 상업화 이후 로열티가 실제로 언제 현금이 되는지 구조부터 뜯어본다.

한올바이오파마 25조 몸값 아이메로프루바트, 하반기 톱라인 두 번이 가른다

▲ 호재바이오

5일 전히트뉴스3

한올바이오파마 25조 몸값 아이메로프루바트, 하반기 톱라인 두 번이 가른다

한올바이오파마 아이메로프루바트가 이벨류에이트파마 2026 R&D 10대 프로젝트에 국내 기업 중 유일하게 이름을 올렸다. 난치성 류마티스관절염 등록임상과 루푸스 2상 톱라인이 하반기 순차 공개된다.

제약바이오 공시 개편, 임상 성공확률까지 공개하라는데 업계는 왜 떨떠름한가

– 중립바이오

6일 전히트뉴스

제약바이오 공시 개편, 임상 성공확률까지 공개하라는데 업계는 왜 떨떠름한가

금감원이 바이오 IPO 공모가 산정 근거와 기술이전 계약 구조를 구체적으로 공시하도록 손질했다. 신뢰 제고엔 공감하지만 비밀유지 의무와 부딪히는 공개 범위가 사업개발·자금조달 부담을 키울 수 있다는 우려가 나온다.

삼성·셀트리온이 한 회사를 골랐다, 지투지바이오 DDS 플랫폼의 두 얼굴

▲ 호재지투지바이오

8월 1일히트뉴스9

삼성·셀트리온이 한 회사를 골랐다, 지투지바이오 DDS 플랫폼의 두 얼굴

지투지바이오가 삼성바이오에피스엔 비만치료제 장기지속형, 셀트리온엔 항체 SC 제형으로 협력사에 올랐다. 계약 규모는 비공개, 같은 기술이 왜 다르게 쓰였는지 짚는다.

– 중립바이오

7월 31일히트뉴스39

성이바이오제약 최대주주 보령바이오파마로, 20억 브릿지의 결말

유동성 위기 성이바이오제약, 4월 MOU 당일 20억원 수혈받고 7월31일 보령바이오파마에 경영권 넘겨… 상장사 실적 반영 여부가 관건.

리가켐바이오 페이로드 탑재 IKS04, FDA 허가는 승인이 아니라 입장권이다

▲ 호재리가켐바이오

7월 30일히트뉴스

리가켐바이오 페이로드 탑재 IKS04, FDA 허가는 승인이 아니라 입장권이다

익수다 테라퓨틱스의 ADC 후보 IKS04가 FDA 허가를 받았다. 위장관암 타깃 CA242, 리가켐바이오 페이로드 탑재작이 임상 1상 문턱을 넘었다는 뜻이다.

▲ 호재바이오

7월 29일히트뉴스1

희귀질환 신약 100일 등재 시범사업, 사후평가 기준은 아직 없다

복지부·심평원·건보공단이 7월 29일 설명회를 열고 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업 절차를 공개했다. 참여 기업은 8월 31일까지 모집하지만 사후평가 방식은 개별 검토, 운영기준은 향후 마련이라는 답만 돌아왔다.

셀트리온 비만약 CT-G32는 아직 쥐 시험, 사람 데이터는 ADC가 먼저

– 중립바이오

7월 28일히트뉴스2

셀트리온 비만약 CT-G32는 아직 쥐 시험, 사람 데이터는 ADC가 먼저

셀트리온이 4중 작용 비만신약 후보 CT-G32의 비임상 결과를 연내 공개한다. 하지만 사람 대상 데이터는 임상 1상에 진입한 ADC 3종과 다중항체 1종 중 2건이 내년 상반기 먼저 나온다. GLP 독성시험 중인 CT-G32는 아직 투여 용량도 못 정한 단계다.

▲ 호재바이오

7월 27일히트뉴스3

바이오젠, '안 된다'던 타우 항체로 알츠하이머 첫 신호 잡았다

바이오젠이 AAIC 2026에서 공개한 타우 표적 항체 데이터가 업계를 흔들었다. 레켐비·키순라로 성공한 아밀로이드 베타와 달리 임상마다 실패해온 타우 표적이 처음 사람에서 신호를 보인 사례로, 톱라인과 확정 데이터의 간극이 다음 관전 포인트다.

▲ 호재벤처투자

7월 26일히트뉴스1

실리콘밸리 VC, 한국 투자확대 선언…국민연금과는 MOU뿐

이재명 대통령이 주재한 25일(현지시간) 샌프란시스코 밋업에서 a16z·세콰이어캐피탈 등 실리콘밸리 VC 6곳이 한국 AI·바이오·제조 스타트업 투자 확대 의지를 밝혔다. 국민연금과는 MOU만 체결했고 출자 규모·펀드명은 아직 공개되지 않았다.

▲ 호재경제

7월 25일히트뉴스

삼성바이오에피스 넥틴-4 ADC 본계약 체결, 계약금액은 비공개

삼성바이오에피스가 인투셀과 넥틴-4 ADC 후보물질 SBE303의 글로벌 개발·상업화 본계약을 맺었다. 2023년 공동연구 협력의 첫 결실이자 2조6천억원 시장 진입이지만, 계약금과 마일스톤 규모는 공개되지 않았다.

▼ 악재유전자치료

7월 24일히트뉴스

코오롱티슈진 TG-C, 약효는 냈는데 생리식염수가 발목 잡았다

코오롱티슈진이 10년 개발한 골관절염 세포치료제 TG-C 임상에서 대조군인 생리식염수 투여군마저 개선 폭이 커지며 통계적 유의성 확보에 실패했다. 프로그램 지속 여부에 대한 진퇴 판단은 10월로 넘어갔다.

파로스아이바이오, 케이메디허브와 EGFR 항암제 공동연구협약 — 계약금은 없다

▲ 호재바이오

7월 23일히트뉴스2

파로스아이바이오, 케이메디허브와 EGFR 항암제 공동연구협약 — 계약금은 없다

파로스아이바이오가 24일 대구경북첨단의료산업진흥재단과 EGFR 표적항암제 공동연구협약을 맺었다. AI 플랫폼 케미버스로 후보물질을 설계하고 케이메디허브가 구조생물학 인프라로 검증하지만, 계약금·마일스톤 등 금액 조건은 공개되지 않았다.

▲ 호재위탁생산

7월 22일히트뉴스4

삼성바이오로직스 매출 30% 늘었는데, 진짜 동력은 가동률일까 환율일까

삼성바이오로직스 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원으로 전년비 각각 30%, 23% 늘었다. 1~4공장 풀가동과 환율 효과가 겹쳤고, 5공장·록빌 비용 반영에도 영업이익률은 40%대를 지켰다.

▼ 악재유전자치료

7월 21일히트뉴스2

코오롱티슈진 TG-C 미국 3상 실패, 위약 효과 설명에 남은 빈틈

코오롱티슈진의 골관절염 유전자치료제 TG-C(옛 인보사)가 미국 첫 3상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 회사는 예상보다 컸던 위약 반응을 원인으로 지목했지만, TKA 결과와 임상 운영 방식까지 재현성 검증이 남아 있다.

– 중립헬스케어

7월 20일히트뉴스1

지명컨설팅 '멜리사' 8월 출시, 제약 영업 AI화는 숫자로 증명될까

지명컨설팅이 20년 제약교육 노하우를 담아 AI 영업·마케팅 플랫폼 멜리사를 8월 론칭한다. 컨셉 발표와 실제 도입 성과 사이 간극을 짚는다.

삼성바이오로직스, 2조7000억에 산 건 비만약 진출이 아니라 병목 해소다

▲ 호재바이오

7월 19일히트뉴스

삼성바이오로직스, 2조7000억에 산 건 비만약 진출이 아니라 병목 해소다

삼성바이오로직스가 폴리펩타이드 그룹을 2조7000억원(14억6000만 스위스프랑)에 인수해 12월까지 지분 100% 확보를 추진한다. 국내 제약바이오 M&A 사상 최대 규모로 비만·당뇨 치료제 핵심 원료인 펩타이드 생산능력을 확보한다.

– 중립바이오

7월 18일히트뉴스9

HLB·코오롱티슈진·아리바이오, 세 번의 좌절에도 접지 않은 승부수

간암 병용요법 3상 성공 후 FDA 보완요구를 받은 HLB, 인보사 사태를 딛고 미국 3상을 이어가는 코오롱티슈진, 치매 신약 3상에 도전하는 아리바이오의 공통 리스크를 짚는다.

의약품 양도양수 약가 인하 조항, 시행 전인데 벌써 20억 손실 낸 이유

▼ 악재정책

7월 17일히트뉴스1

의약품 양도양수 약가 인하 조항, 시행 전인데 벌써 20억 손실 낸 이유

8월 시행될 의약품 양도양수 약가 재산정 규정이 건정심 안건도 거치지 않은 채 계약 중이던 제약사에 20억원 손실을 안기며 M&A 시장을 얼어붙게 하고 있다.

▲ 호재바이오

7월 16일히트뉴스

대웅제약, 펙수클루 이을 승부수는 바이오시밀러…첫 타깃 듀피젠트

대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루와 36호 신약 엔블로 성공 이후 바이오시밀러를 새 성장동력으로 낙점했다. 바이오USA 2026에서 나온 이 선언의 첫 타깃은 글로벌 항체 치료제 듀피젠트로, 합성신약 강자의 항체의약품 시장 진입 시험대다.

▲ 호재헬스케어

7월 15일히트뉴스1

대웅제약 브이올렛 겨드랑이 지방까지 확대, 임상 아닌 업무협약부터

대웅제약이 분당서울대병원, 365mc와 지방분해주사 브이올렛의 신규 적응증 공동연구협약을 체결했다. 누적 실적 20만을 넘겼다는 이 제품, 허가 범위는 아직 이중턱뿐이며 겨드랑이 앞지방 확대엔 추가 임상과 식약처 허가 변경이 남아 있다.