Bio & Health

바이오·헬스케어 뉴스

임상·FDA 승인·기술수출 등 바이오 이슈와 관련 종목 영향을 정리합니다.

오늘의 주요 뉴스

비대면진료 약배송 전면 확대 검토, 미국은 이미 아마존 4500곳 당일배송

정부가 12월 비대면진료 제도화를 앞두고 약배송 대상을 모든 환자로 확대하는 방안을 논의하기로 했다. 이용자 66%가 약국 전화 확인에, 55.6%도 약국 관련 불편을 겪었고, 미국 아마존은 이미 4500곳에서 처방약 당일배송을 하고 있다.

▲ 호재올릭스

2일 전히트뉴스4

올릭스, 서열 단위로 쪼개판다…한소제약과 siRNA 2건 추가 기술수출

올릭스가 8월 21일 한소제약과 유전자 2개 겨냥 siRNA 서열 2종 계약을 맺었다. 같은 타깃 나머지 서열은 자체 보유, 계약금·마일스톤 총액은 비공개다.

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호재·악재·종목 뉴스

에이프릴바이오, 큐리진과 두 번째 맞손…전임상 AOC에 담긴 진짜 노림수

– 중립바이오

3일 전히트뉴스5

에이프릴바이오, 큐리진과 두 번째 맞손…전임상 AOC에 담긴 진짜 노림수

에이프릴바이오가 큐리진과 SAFA·REMAP 항체 플랫폼에 이중표적 siRNA를 결합한 AOC 후보물질을 개발 중이라고 21일 밝혔다. 7월 기술도입에 이은 두 번째 협력, 계약 조건은 비공개다.

▲ 호재알테오젠

8월 15일히트뉴스3

차바이오텍이 매출 1위인데, 바이오 2분기 화두는 왜 알테오젠이었나

코스닥 바이오 매출 1위는 3164억원 차바이오텍이지만, 알테오젠(689억원)·오스코텍(526억원)은 기술수출 계약금과 마일스톤·로열티 유입으로 이익구조가 바뀌었다. 에스티팜(1085억원)·엘앤씨바이오(388억원)는 CDMO·자체 제품으로 외형과 이익을 함께 키웠다.

▲ 호재바이오

8월 14일히트뉴스1

빅파마 2분기 실적, 특허절벽 버틴 힘은 비만약이었다

특허만료·약가인하·중국 부진 속에도 글로벌 제약사 다수가 2분기 컨센서스를 웃돌고 매출 가이던스를 상향했다. 방어선을 만든 건 비만·당뇨, 면역질환, 항암 신약 판매였다.

▲ 호재바이오

8월 13일히트뉴스9

트론티네맙이 되살린 BBB 셔틀, BMS는 표적보다 전달을 택했다

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 2분기 실적발표에서 새로운 표적 못지않게 약물을 뇌까지 전달하는 방식에 주목한다고 밝혔다. 트론티네맙이 물꼬를 튼 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 기술이 임상·사업화 단계에 들어서며 빅파마의 CNS 신약개발 전략이 바뀌고 있다.

셀트리온 ADC 3종 모두 패스트트랙 받았다, 그런데 아직 유효성 데이터는 없다

▲ 호재바이오

8월 12일히트뉴스1

셀트리온 ADC 3종 모두 패스트트랙 받았다, 그런데 아직 유효성 데이터는 없다

셀트리온 CT-P73이 자궁경부암 대상 FDA 패스트트랙을 받으며 CT-P70·P71·P73 ADC 3종 모두 지정을 확보했다. 다만 세 후보 모두 임상 1상 단계로 유효성 데이터는 아직 나오지 않았다.

– 중립바이오

8월 11일히트뉴스3

유방암 이겨낸 후 새 암 위험, 재발 아닌 70세·고혈당이 갈랐다

유방암 생존자에게 새로 생기는 이차암(전이·재발과는 다른 새 장기암)의 핵심 위험요인은 70세 이상 고령과 높은 혈당으로 확인됐다. 국립암센터 정소연·김현진 연구팀이 국가 암공공라이브러리(CPLD) 빅데이터에 사회경제적 요인까지 더해 분석한 결과다.

메디씽큐, 메드트로닉 10년·바이엘 7년 임원 영입해 공동대표 앉힌 이유

▲ 호재헬스케어

8월 10일히트뉴스3

메디씽큐, 메드트로닉 10년·바이엘 7년 임원 영입해 공동대표 앉힌 이유

메디씽큐가 창업자 임승준 단독대표 체제를 접고, 메드트로닉과 바이엘 헬스케어에서 도합 17년간 아태 사업을 이끈 이희열 벤처블릭 대표를 공동대표로 선임했다. 해외 진출과 파트너십 확대가 다음 관전 포인트다.

– 중립보툴리눔톡신

8월 8일히트뉴스5

휴젤 분기 최대매출에도 영업이익 감소, 판관비 66% 급증이 삼켰다

휴젤이 2분기 매출 1379억원(전년比 25.1%↑)으로 역대 최대를 찍었지만 영업이익은 560억원으로 1.1% 줄었다. 미국 직판법인 휴젤아메리카 구축에 판관비가 66% 급증했고, 해외매출 비중은 77%까지 올라왔다.

휴메딕스 RA 채용에 담긴 신호, 유바이오로직스는 왜 5일 만에 QA를 구하나

– 중립채용동향

8월 7일히트뉴스8

휴메딕스 RA 채용에 담긴 신호, 유바이오로직스는 왜 5일 만에 QA를 구하나

휴메딕스 RA·마케팅PM 8/31 마감, 유바이오로직스 QA는 8/12까지 단 5일. 제약바이오 4사 채용 공고 뒤에 숨은 사업 신호를 데이터로 짚는다.

▲ 호재바이오

8월 5일히트뉴스3

바이오젠 디라너센, 줄줄이 무너진 타우 치매약 중 첫 임상증거 냈다

아밀로이드 표적 치매약이 주류였던 알츠하이머 신약 개발에서, 그간 임상마다 좌절됐던 타우 표적 후보 바이오젠 디라너센이 처음으로 임상적 개념증명을 얻어냈다. 항체 방식 타우 후보들의 잇단 실패 속에 나온 신호로, 레켐비 이후 두 번째 성장축이 될지가 관전 포인트다.

▲ 호재알테오젠

8월 4일히트뉴스1

알테오젠 ALT-B4 5219억 기술수출, 확정된 몫은 선급금뿐이다

알테오젠이 하이브로자임 플랫폼의 ALT-B4로 최대 3억6500만달러(약 5219억원) 규모 라이선스 계약을 추가 체결했다. 선급금과 마일스톤, 그리고 상업화 이후 로열티가 실제로 언제 현금이 되는지 구조부터 뜯어본다.

한올바이오파마 25조 몸값 아이메로프루바트, 하반기 톱라인 두 번이 가른다

▲ 호재바이오

8월 3일히트뉴스10

한올바이오파마 25조 몸값 아이메로프루바트, 하반기 톱라인 두 번이 가른다

한올바이오파마 아이메로프루바트가 이벨류에이트파마 2026 R&D 10대 프로젝트에 국내 기업 중 유일하게 이름을 올렸다. 난치성 류마티스관절염 등록임상과 루푸스 2상 톱라인이 하반기 순차 공개된다.

제약바이오 공시 개편, 임상 성공확률까지 공개하라는데 업계는 왜 떨떠름한가

– 중립바이오

8월 2일히트뉴스

제약바이오 공시 개편, 임상 성공확률까지 공개하라는데 업계는 왜 떨떠름한가

금감원이 바이오 IPO 공모가 산정 근거와 기술이전 계약 구조를 구체적으로 공시하도록 손질했다. 신뢰 제고엔 공감하지만 비밀유지 의무와 부딪히는 공개 범위가 사업개발·자금조달 부담을 키울 수 있다는 우려가 나온다.

삼성·셀트리온이 한 회사를 골랐다, 지투지바이오 DDS 플랫폼의 두 얼굴

▲ 호재지투지바이오

8월 1일히트뉴스10

삼성·셀트리온이 한 회사를 골랐다, 지투지바이오 DDS 플랫폼의 두 얼굴

지투지바이오가 삼성바이오에피스엔 비만치료제 장기지속형, 셀트리온엔 항체 SC 제형으로 협력사에 올랐다. 계약 규모는 비공개, 같은 기술이 왜 다르게 쓰였는지 짚는다.

– 중립바이오

7월 31일히트뉴스47

성이바이오제약 최대주주 보령바이오파마로, 20억 브릿지의 결말

유동성 위기 성이바이오제약, 4월 MOU 당일 20억원 수혈받고 7월31일 보령바이오파마에 경영권 넘겨… 상장사 실적 반영 여부가 관건.

리가켐바이오 페이로드 탑재 IKS04, FDA 허가는 승인이 아니라 입장권이다

▲ 호재리가켐바이오

7월 30일히트뉴스1

리가켐바이오 페이로드 탑재 IKS04, FDA 허가는 승인이 아니라 입장권이다

익수다 테라퓨틱스의 ADC 후보 IKS04가 FDA 허가를 받았다. 위장관암 타깃 CA242, 리가켐바이오 페이로드 탑재작이 임상 1상 문턱을 넘었다는 뜻이다.

▲ 호재바이오

7월 29일히트뉴스1

희귀질환 신약 100일 등재 시범사업, 사후평가 기준은 아직 없다

복지부·심평원·건보공단이 7월 29일 설명회를 열고 희귀질환 치료제 신속등재 시범사업 절차를 공개했다. 참여 기업은 8월 31일까지 모집하지만 사후평가 방식은 개별 검토, 운영기준은 향후 마련이라는 답만 돌아왔다.

셀트리온 비만약 CT-G32는 아직 쥐 시험, 사람 데이터는 ADC가 먼저

– 중립바이오

7월 28일히트뉴스2

셀트리온 비만약 CT-G32는 아직 쥐 시험, 사람 데이터는 ADC가 먼저

셀트리온이 4중 작용 비만신약 후보 CT-G32의 비임상 결과를 연내 공개한다. 하지만 사람 대상 데이터는 임상 1상에 진입한 ADC 3종과 다중항체 1종 중 2건이 내년 상반기 먼저 나온다. GLP 독성시험 중인 CT-G32는 아직 투여 용량도 못 정한 단계다.

▲ 호재바이오

7월 27일히트뉴스3

바이오젠, '안 된다'던 타우 항체로 알츠하이머 첫 신호 잡았다

바이오젠이 AAIC 2026에서 공개한 타우 표적 항체 데이터가 업계를 흔들었다. 레켐비·키순라로 성공한 아밀로이드 베타와 달리 임상마다 실패해온 타우 표적이 처음 사람에서 신호를 보인 사례로, 톱라인과 확정 데이터의 간극이 다음 관전 포인트다.

▲ 호재벤처투자

7월 26일히트뉴스3

실리콘밸리 VC, 한국 투자확대 선언…국민연금과는 MOU뿐

이재명 대통령이 주재한 25일(현지시간) 샌프란시스코 밋업에서 a16z·세콰이어캐피탈 등 실리콘밸리 VC 6곳이 한국 AI·바이오·제조 스타트업 투자 확대 의지를 밝혔다. 국민연금과는 MOU만 체결했고 출자 규모·펀드명은 아직 공개되지 않았다.

▲ 호재경제

7월 25일히트뉴스

삼성바이오에피스 넥틴-4 ADC 본계약 체결, 계약금액은 비공개

삼성바이오에피스가 인투셀과 넥틴-4 ADC 후보물질 SBE303의 글로벌 개발·상업화 본계약을 맺었다. 2023년 공동연구 협력의 첫 결실이자 2조6천억원 시장 진입이지만, 계약금과 마일스톤 규모는 공개되지 않았다.

▼ 악재유전자치료

7월 24일히트뉴스1

코오롱티슈진 TG-C, 약효는 냈는데 생리식염수가 발목 잡았다

코오롱티슈진이 10년 개발한 골관절염 세포치료제 TG-C 임상에서 대조군인 생리식염수 투여군마저 개선 폭이 커지며 통계적 유의성 확보에 실패했다. 프로그램 지속 여부에 대한 진퇴 판단은 10월로 넘어갔다.